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| 型 號： | EHC |
| 更新時間： | 2023-12-19 |
藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業領域。GMP 原則的要求 30℃/70%R.H濕度長期穩定性試驗條件。 在加速試驗中40℃/75%R.H濕度考查6個月標準，是制藥行業的穩定性試驗系統領域，主要模擬環境氣候中溫度、濕度、試驗。全國：
藥品穩定性考察試驗箱產品用途：
藥品穩定性試驗箱采用的結構設計，選用*優質部件，適合長期連續運行，性能穩定可靠，適用于科學研究及各制藥企業GMP認證需要。 以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境適用于制藥行業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗*選擇方案。
藥品穩定性考察試驗箱產品特點：
采用的風道系統設計，箱內溫濕度均勻性好；
歐美*全封閉工業壓縮機，高效能，低噪音，保證設備長期連續運行；
*溫濕度一體傳感器，靈敏度高，年漂移低，直接檢測濕度，無需更換紗布；
彩色液晶觸摸式溫濕度控制器，感應快，系統誤差??；
內膽采用SUS304不銹鋼，耐腐蝕，無污染源易清潔；
具備符合GMP要求的保護系統，具備符合GMP要求的數據采集系統；
◆選 配：
國家第三方計量機構的計量檢測報告 2200元
提供3Q驗證及校準服務 600～2500元
偏差報警、可選配手機短信報警或APP監控功能 2200元
進口數據記錄儀 6500元
滿足條件：
滿足ICH2003 Q1A（2）指導原則/GMP 2015版中國藥典穩定性試驗條件：
1.加速試驗：40℃±2℃/75%RH±5%RH及30℃±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
2.中間條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH 180天
3.長期試驗：25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH 365天
設備參數：
| 設備型號 | EHC150LP | EHC250LP | EHC500LP | EHC1000LP | EHC1500LP | EHC2000LP | |
| 標稱內容積 | 150L | 250L | 500L | 1000L | 1500L | 2000L | |
| 性 | 溫度范圍 | 0℃～+65℃ | |||||
| 溫度波動度 | ±0.5℃ | ||||||
| 溫度偏差 | ±2.0℃ | ||||||
| 溫度變化速率 | 0.7～1.5/min | ||||||
| 濕度范圍 | 30～95%RH. | ||||||
| 濕度偏差 | ±3%RH. | ||||||
| 內部尺寸 （mm） | W | 600 | 600 | 800 | 900 | 1200 | 1200 |
| D | 500 | 500 | 700 | 800 | 800 | 1050 | |
| H | 500 | 830 | 900 | 1600 | 1600 | 1600 | |
| 外部尺寸 （mm） | W | 750 | 750 | 920 | 1020 | 1650 | 1650 |
| D | 890 | 950 | 1150 | 1200 | 1180 | 1350 | |
| H | 1480 | 1650 | 1750 | 1980 | 1980 | 1980 | |
| 使用環境溫度 | +5~+35℃ | ||||||
| 材 | 外殼 | SEEC鹽化鋼板+表面噴塑處理 | |||||
| 內體 | 不銹鋼板SUS304 | ||||||
| 絕熱 | 硬質聚氨酯泡沫+玻璃纖維 | ||||||
| 調 器 | 加熱器 | 鎳鉻合金電熱絲式加熱器 | |||||
| 加濕器 | 不銹鋼鎧裝加熱器（加熱加濕方式） | ||||||
| 風機 | 多翼式離心風機 | ||||||
| 制冷壓縮機 | 法國“Tecumseh”、丹麥“Danfoss” | ||||||
| 制冷劑 | R134A | ||||||
| 控
制
器 | 顯示器 | TFT彩色LCD觸摸顯示屏 | |||||
| 運行方式 | 程序設定、定值方式 | ||||||
| 設定方式 | 中、英文菜單，觸摸屏方式輸入 | ||||||
| 程序容量 | 連續運行600天 | ||||||
| 輸入 | PT100鉑金電阻+電容式濕度測量 | ||||||
| 通訊功能 | 可選配：遠程通訊功能、APP遠程 | ||||||
| 記錄功能 | 歷史運行數據及曲線 | ||||||
| 附屬功能 | 故障報警及原因；故障記錄；超溫保護；上下限溫度保護；斷電保護；報警輸出；定時功能。 | ||||||
| 設備電源 | AC220V 50 Hz或AC380 50Hz 三相四線+保護地線 | ||||||
| 標準配置 | 多層防結霧玻璃窗口、測試孔(Φ50mm)、動作指示燈、箱內照明、置物架 | ||||||
| 安全配置 | 制冷系統：壓縮機超壓、壓縮機電機過熱、壓縮機過電流 試驗箱：超溫保護、溫度熔斷絲、風機電機過熱、缺水保護、干燒保護 其他：總電源相序和缺相保護、漏電保護、負載短路保護 | ||||||
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